行業(yè)動(dòng)態(tài)
您現(xiàn)在位置 : 首頁(yè) > 新聞動(dòng)態(tài) > 行業(yè)動(dòng)態(tài)
關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）》的通告
作者：互聯(lián)網(wǎng) 時(shí)間 ：2023-04-10 瀏覽：3603
（2023年第20號(hào)）
為加強(qiáng)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽的規(guī)范管理，促進(jìn)企業(yè)有序開展起草和完善說(shuō)明書及標(biāo)簽中藥學(xué)信息的相關(guān)工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學(xué)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（試行）） 點(diǎn)擊打開鏈接
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月20日